A Anvisa solicitou ao Instituto Butantan informações adicionais sobre a vacina contra a dengue após analisar os dados enviados. O pedido inclui detalhes técnicos de três pacotes de informações já submetidos, dentro do processo de submissão contínua, que permite a avaliação gradual dos dados.
Não há prazo definido para a resposta, segundo a agência. O Instituto Butantan confirmou o recebimento do pedido e afirmou que os questionamentos “buscam aprofundar a discussão entre a Anvisa e o Instituto Butantan para se chegar a um produto o mais seguro possível”.
Mesmo sem aprovação oficial, o Butantan iniciou a produção da vacina em janeiro. A documentação final foi enviada em dezembro de 2023 e, se aprovada, a previsão é entregar 100 milhões de doses até 2027. O tempo médio para análise é de 90 dias.
