A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu aval a uma terapia gênica contra o câncer hematológico, isto é, originado em células sanguíneas. A resolução, que concede o primeiro registro sanitário do tipo no Brasil, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta quarta-feira (23).
O Kymriah (tisagenlecleucel), da Novartis, não é um medicamento e se enquadra numa nova geração de imunoterapia contra a doença.
A liberação vem após o aval de três agências regulatórias: Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos, European Medicines Agency (EMA), na União Europeia, e Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), no Japão. Ao todo, a avaliação levou 268 dias entre a submissão do pedido e a aprovação.
